213 – GVOKE/OGLUO – endlich Glucagon Fertig-Pens?
OGLUO™, Europas erstes und einziges gebrauchsfertiges flüssiges Glucagon für die Notfallversorgung. Erste Verfügbarkeit wird im vierten Quartal erwartet. Die Zulassung wird durch die Daten der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie gestützt.
(Anmerkung: Phase–III–Studien sind klinische Studien, bei denen das Arzneimittel an einem größeren Patientenkollektiv erprobt wird, um zu sehen, ob sich die Wirksamkeit und die Unbedenklichkeit auch bei vielen unterschiedlichen Patienten bestätigen lässt (Quelle: https://flexikon.doccheck.com/de/Phase-III-Studie).
Gvoke ist bei der Behandlung einer Hypoglykämie nur dann wirksam, wenn ausreichend Glykogen in der Leber vorhanden ist. Bei Patienten im Hungerzustand, mit Nebenniereninsuffizienz oder chronischer Hypoglykämie ist möglicherweise keine ausreichende Menge an hepatischem Glykogen vorhanden, so dass die Verabreichung von Gvoke nicht wirksam ist. Patienten mit diesen Zuständen sollten mit Glukose behandelt werden.
Gvoke wurde im September 2019 von der FDA für die Anwendung in den USA zugelassen und ist für die Behandlung von schwerer Hypoglykämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Diabetes mellitus geeignet. Die Zulassung ist in allen 27 Ländern der Europäischen Union sowie in Island, Norwegen und Liechtenstein gültig.
Beide sollen innerhalb von 30 Minuten wirken.
Über Glucagon
Glucagon ist ein Hormon, das in der Bauchspeicheldrüse produziert wird und den Blutzuckerspiegel anhebt. Das geschieht, in dem es die Leber dazu veranlasst, Glykogen (Speicherform von Glukose) in Glukose umwandelt und in die Blutbahn abgibt. Glucagon und Insulin sind für uns Zuckerjunkies zwei wichtige Hormone zur Regulierung unseres Blutzuckerspiegels. Bei gesunden Menschen läuft in der Regel automatisch ab, nur bei uns ist dieses Kontrollsystem gestört. Das ist auch der Grund, warum wir Insulin spritzen müssen, um hohe Blutzuckerwerte zu vermeiden.
Quelle: https://www.businesswire.com/news/home/20210213005019/de/
WICHTIGER HINWEIS:
Bitte lest die vollständigen Verschreibungsinformationen im Internet unter www.xerispharma.com oder fragt Euren Arzt oder Apotheker.
Show Notes
184 – NEU Baqsimi Nasenspray Nasenpulver und Anwendung von Lilly
https://www.businesswire.com/news/home/20210213005019/de/
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